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近期，為迎接春節(jié)后復(fù)工復(fù)產(chǎn)生產(chǎn)供應(yīng)工作的順利進行，劉家窯分廠質(zhì)量科QA人員強化一線質(zhì)量管控，為復(fù)工復(fù)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提供有力保障。

其中，蜜丸車間QA為節(jié)后順利復(fù)工復(fù)產(chǎn)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合下一階段生產(chǎn)要求，對全部生產(chǎn)區(qū)域進行了前清場工作。前清場過程中，車間一是對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔、維護和檢查，保證設(shè)備高效正常運行。二是清理、清點生產(chǎn)現(xiàn)場物料、中間產(chǎn)品等，將其按照規(guī)定放置，避免不同批次產(chǎn)品之間的交叉污染、混淆等問題。三是開展除塵清掃工作。清潔車間生產(chǎn)區(qū)域地面、墻壁等區(qū)域，并對潔凈容器等進行生產(chǎn)前的再清潔，保障生產(chǎn)環(huán)境及用具衛(wèi)生。四是對潔凈區(qū)進行環(huán)境、純化水、中間產(chǎn)品的微生物限度等進行重點監(jiān)測檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量無異常。上述所有清潔、清場工作，均由車間QA人員復(fù)核、確認(rèn)后，方可懸掛相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識，為下一步生產(chǎn)做出質(zhì)量保證。

液體制劑車間QA人員為保證節(jié)后的安全生產(chǎn)以及產(chǎn)品質(zhì)量，在對生產(chǎn)前清場工作進行嚴(yán)格把控。一是嚴(yán)格按照清潔操作規(guī)程做好潔凈區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、用具的清潔工作，并對清潔效果進行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)清場內(nèi)容得到有效執(zhí)行，符合各項標(biāo)準(zhǔn)要求。二是針對潔凈區(qū)環(huán)境，包括純化水，表面微生物、沉降菌和壓縮空氣等進行檢測點取樣、送檢，并根據(jù)檢測合格結(jié)果，懸掛“清潔合格”等狀態(tài)標(biāo)識，為復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作的順利開展奠定質(zhì)量基礎(chǔ)。

平谷丸劑車間QA嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求，全面加強車間復(fù)產(chǎn)質(zhì)量管控。一是開展環(huán)境監(jiān)測與消毒工作，同時對中間產(chǎn)品進行衛(wèi)生學(xué)檢測，嚴(yán)格按照GMP要求，對中間產(chǎn)品的微生物限度等指標(biāo)進行嚴(yán)格檢測，保證檢測結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)。二是對在產(chǎn)中間品采取明顯標(biāo)記、分隔放置、容器加蓋等措施，避免其在工序銜接過程中出現(xiàn)混淆情況。三是對車間環(huán)境中的懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及溫濕度等關(guān)鍵參數(shù)進行全面檢測，確保生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。四是采用臭氧、75%醫(yī)用酒精等多種消毒方法，結(jié)合車間環(huán)境特點和生產(chǎn)需求，對生產(chǎn)區(qū)域進行全方位消毒。通過上述措施，確保車間環(huán)境和中間產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，為藥品生產(chǎn)提供堅實保障。